在国际贸易中,产品安全性和符合性一直是最重要的考量因素之一。不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。对于有意进入欧盟市场的企业来说,了解CE认证制度不仅是产品合规的需要,更是提升国际竞争力的重要途径。那么如何获取欧盟CE认证?需要哪些条件?哪些产品需要CE认证?做CE认证需要多少钱?今天小编就详细整理了这篇2024欧盟CE认证办理指南,包括认证流程、费用、时间以及其他常见问题,满满的干货,赶紧收藏吧!
欧盟CE认证是什么?
CE认证(全称:Conformité Européenne),是欧洲联盟(EU)颁发的认证标志,用于表示产品符合欧洲内部市场的相关法规和标准,具有一定的安全性、质量和环保性能。CE认证是产品在欧洲市场销售和流通的重要证明。在欧盟,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴 CE 标志,以表明产品符合欧盟指令/法规的基本要求。一旦产品通过CE认证,就可以在欧洲市场自由销售,无需再在每个成员国进行单独的认证或符合性评估。
欧盟各个国家的客户会随时抽查购买的产品有无CE证书或者CE证书的真伪。一旦查到没有这个CE认证证书或者CE认证证书不真实,将会取消此产品的的出口资格,并且会被禁止再出口到欧盟国家。
CE标志不仅证明产品符合欧盟相关指令的基本要求,还意味着生产商已履行相关的性能测试和风险评估。它可以显著增强产品的市场认可度,在全球市场上,尤其是在欧盟市场上,消费者看到CE标志后往往会认为该产品是安全的、有质量保证的。
哪些产品需要CE认证标志?
CE认证涵盖了众多产品领域,目前它覆盖了700多种产品类型:
电源类:通信电源、充电器、显示器电源、LCD电源、UPS等;
灯具类:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、灯串、台灯、格栅灯、水族灯、路灯、节能灯、T8灯管等;
家电类:风扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等;
电子类:耳机、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等;
通讯类产品类:电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品;
无线产品类:蓝牙BT产品、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线麦克风、遥控器、无线网路装置、无线影像传送系统及其他低功率无线产品等;
无线通讯类:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
机械类:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;
医疗器械类及玩具类等。
具体的管控范围,详细欧盟体系下的每个指令或法规中的SCOPE及条款。“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。每一条指令都是针对具体的产品类别的。
以下是一些强制使用CE标志的指令和法规。不在这些指令和法规范围内的产品不应贴有CE标志。
RoHS指令
LVD低电压指令
EMC指令
RED无线电设备指令
TOYS玩具安全指令
PPE个人防护装备法规
MD机械指令
大家可通过以下链接获取CE认证指令或法规:https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/new-legislative-framework_en ,每个指令、法规下面有对应的协调标准,根据产品类别和特性,每个产品要符合对应的标准要求。
下表列举了常见CE认证指令及其适用产品示例:
CE认证适用国家
这个标志不仅仅是在欧洲大陆得到承认,在其他一些国家也享有很高的认可度。下面我们将详细列出承认CE认证的国家名单。
欧洲联盟成员国 | CE认证在欧盟成员国中得到全面认可,包括但不限于德国、法国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、英国、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、芬兰、瑞典、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、匈牙利、捷克、斯洛伐克、波兰、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚、克罗地亚等国家。 |
半欧盟国家 | 土耳其 |
其他欧洲国家 | 一些非欧盟成员国,如冰岛、列支敦士登、瑞士(并非强制)和挪威,也承认CE认证。这些国家在某些领域与欧盟有着紧密的合作关系,因此在产品安全方面也遵循欧盟的相关规定。 |
北美国家 | 美国和加拿大是两个主要的北美经济体,它们也承认CE认证。虽然这两个国家都有自己的产品安全认证体系(如FCC和IC),但CE认证仍然被视为一种具有国际水准的认证。在这两个国家,产品获得CE认证可以为其在市场准入和销售方面带来很大的优势。 |
南美国家 | 如巴西、阿根廷和墨西哥等。 |
非洲和中东国家 | 如沙特阿拉伯、阿联酋和卡塔尔等。 |
CE的三种认证模式
1. 企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》
这种模式中,企业自主签发符合性声明,证明其产品符合适用的欧洲指令和标准要求。这种证书是自我声明的形式,企业自行宣称产品符合标准,并负有法律责任,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。不过,这种模式需要确保产品确实符合相关标准,否则可能会面临法律风险。
Module A(内部生产控制) | Module Ab |
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|
2. Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》
此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料,以证明产品的合规性.同时,企业也要签署《符合性声明书》,以表示其同意产品符合欧洲指令和标准的要求。这种模式能够增加产品的可信度,因为由专业机构进行验证。
Module B(EC型式评审):工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
Module C(与型式[样品]一致)+B:工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B:本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(产品测试)+B:工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试):工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Module H(综合质量控制):本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
3. EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》
这种模式是在符合性证书基础上更高级别的认证,只有由欧盟公告机构(Notified Body,简称NB)颁发的证书才能称为EC Type的CE声明。欧盟公告机构是获得欧盟授权的机构,能够进行更严格的测试和审核,增加了产品合规性的可信度。
CE认证有效期
CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证,因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重在变化,而决定CE的有效性,如果都没有重大变化,证书是一直有效性的,对于风险性比较高的产品,每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。
大部分CE证书都是5年有效期。
一般普通产品,只要欧盟法律法规不改变,证书长期有效;
有些危险产品,例如医疗器械、锅炉、压力容器、电梯等,每年需要年审才可以维持证书的有效性。
如果拒绝年审或年审不合格,证书自然失效。
CE认证时间
CE认证是欧盟强制性认证,出口欧盟的产品都需要获得CE认证才能销售,国内第三方实验室均可发证,周期一般为1-2周。而真正的欧盟承认的认证机构,所需时间比较长一点。
CE认证费用
CE认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同。如果只是做CE的一项测试最低几百块也可以,如果产品涉及的标准比较多,评估及测试难度大则费用会超过数万甚至几十万。
CE-EMC普通产品1800-2500左右,CE-RED无线产品 3500-5000左右,CE-MD机械产品 5000-50000左右。由于影响价格因素较多,确切价格需要和认证机构详细沟通后才能确定。
CE认证机构
CE认证只是产品的安全认证,并未对产品质量进行认证。因此,通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大,国内的认证机构也可以颁发CE认证的证书。
可通过如下链接搜索认可的NB机构,搜索后点击NB机构可查看NB机构资质:https://webgate.ec.europa.eu/single-market-compliance-space/notified-bodies/notified-body-list?filter=legislationId:33,notificationStatusId:1
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欧盟CE认证流程
CE认证流程包括以下几个步骤:
第一步:确定产品符合的指令和协调标准
CE认证所涉及到的欧盟指令超过20个。这些指令分别覆盖了不同范围的产品,并且指令中列举了所覆盖产品的基本要求,很多产品涉及的指令不止一个。检查产品所属的所有可能适用的指令,例如电气设备需要服从低电压指令和EMC指令。
第二步:选择合适的CE认证模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。
第三步:选择合适的实验室或者机构
根据您的产品所选择的符合性评定程序选择合适的实验室,您的产品所涉及到的每一个指令都对是否需要由第三方公告机构来参与CE的审核有详细的规定。有一部分产品必须要有公告机构实验室才能发相应的CE证书,但是并不是所有产品都强制要求通过公告机构认证。公告机构都是由欧盟委员会授权的,并在NANDO(新方法指令公告机构及指定机构)的档案中有详细的清单。
第四步:测试产品并建立符合性评审程序
按照对用的产品协调标准丢实验室或者制造商有责任对产品进行型式测试并且检查其是否符合欧盟法规(符合性评估流程),风险评估是评估流程中的基础规则,满足了欧盟相关协调标准的要求后,您才有可能满足欧盟官方法规的基本要求。
第五步:起草并保存指令要求的技术文件
制造商必须根据产品所符合指令的要求及风险评估的需要,建立产品的技术文件(TCF)。如果相关授权部门要求,制造商须将技术文件及EC符合性声明一起提交检查。
第六步:在产品上加贴CE标志并做EC符合性声明
CE标志必须由制造商或其授权代表加贴在产品上。CE标志必须按照其标准图样,清楚且永久的贴在产品或其铭牌上。如果公告机构参与了产品的认证,则CE标志必须带有公告机构的公告号。制造商有义务起草EC符合性声明,并在其上签字以证明产品满足CE要求。
其他常见问题
CE认证是否是强制认证?
是。CE认证标志的使用确实是欧盟市场中的一个重要环节。产品在进入欧盟市场前,需要通过CE认证的程序来确保其符合欧盟的安全和质量要求。一旦产品获得了CE认证,可以在产品上打上CE标志,表明该产品已经符合了欧盟的相关指令和标准要求,可以合法地在欧盟市场销售和流通。
CE认证含金量高吗?
欧盟CE认证的含金量较高,主要体现在其强制性和国际认可度上。CE认证是欧盟的产品安全认证,所有进入欧盟市场的产品都必须进行CE认证,表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。
英国脱欧后,CE认证是否有变化?
2021年1月1日起,英国推出了UKCA(UK Conformity Assessed)制度,与CE并行。目前处于相互承认。
CE认证标志应如何使用?
CE标志一般直接贴在产品本身或铭牌(标签)上,必要时也可贴在包装和随附文件中。标志应清晰可见。要不可擦除,遵循尺寸比例等规范。切忌在未获认证的产品上贴CE标志,这属于欺诈行为。
CE 认证证书上会包含哪些信息呢?
CE 认证证书上会清晰地列出企业的名称和地址,以及产品的描述和型号。证书上还会显示认证机构的名字和地址,以及认证的日期和有效期。此外,证书上还会包含一些其他信息,例如测试实验室的名称和地址,以及产品的技术参数等等。
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